昆明市呈贡区市场监督管理局

关于对呈贡区政协四届三次会议第43065号提案的答复

马××委员：

您提出的关于强化食品药品安全监管，切实守护好人民群众“舌尖上的安全”的提案，已经交由我们研究办理，现答复如下：

一、食品安全监管工作情况

（一）基本情况

呈贡区获证的食品生产、经营单位7617户。其中：食品生产企业13户、流通经营户2638户、餐饮服务企业4966户（含学校食堂214家）。食品三小企业备案1846家，小作坊26家。

（二）强化组织领导，持续完善食品安全工作落实机制

1.落实食品安全党政同责。我区制定下发了《呈贡区农村（社区）集体聚餐食品安全专项整治工作方案》、《呈贡区校园食品安全排查整治专项行动实施方案》和《呈贡区2024年食用野生菌中毒防控工作方案》，转发了《昆明市市场监督管理局餐饮环节使用醇基燃料安全隐患排查整治专项行动方案》并按照方案细化分工任务落实工作，重新调整区政府食安委组成人员，明确各相关单位职能职责、信息报送范围、报送形式和内容、报送时限，规范食品安全事件处置流程。区委、区政府主要领导带头在元旦春节、清明端午等重要节假日开展食品安全检查，区政府常务会议专题研究部署每季度食品安全报告工作制度，及时研究解决食品安全工作中的突出问题，为全面加强食品安全工作，提高监管效能提供决策支撑。一二季度召开全区食品安全形势分析会议，专题研究部署食品安全工作，分析研判食品安全工作形势，推进校园食品安全整治、野生菌中毒事件发生、醇基燃料餐饮环节安全风险隐患以及小切口食品安全两个责任工作任务落实，及时研究解决具体问题。将食品和农产品质量安全监管经费纳入政府财政预算，建立财政投入稳定增长机制，一季度对创建全省食品安全示范县市区进行安排落实。

2.推动食品安全“两个责任”落地见效。认真贯彻落实《昆明市关于建立健全分层分级精准防控末端发力终端见效工作机制推动食品安全属地管理责任落地落实的实施方案》，建立健全落实“两个责任”长效工作机制，区、街道、社区三级共有797名党政领导干部（其中：B级包保干部54名，C级包保干部41名，D级包保干部702名）与6369户食品生产经营主体（其中：B级328家，C级256家，D级5785家）及42家农村客堂建立了包保关系，并签订责任清单、任务清单、督查清单和承诺书，全区一二季度包保督导率为100%、督导过程中共发现292个问题、整改完成率达100%。

（三）强化任务落实，推进食品安全全过程监管

1.强化食用农产品质量监管。重点从农业投入品的生产源头入手，加大农兽药质量抽检力度，完成绿色食品、农产品地理标志生产认证，储备粮质量检验2批次均合格、库存粮食质量监测覆盖比例达到100%，建立宝珠梨和蔬菜无公害种植相应的技术规范或管理标准，严格落实生猪宰前检疫和宰后检疫工作，加强水产养殖用投入品管理，持续推进食用农产品安全源头净化。

2.强化食品生产安全监管。按照“一域一档”“一品一策”完成全区13家食品生产企业风险清单、措施清单和责任清单建立，食品生产企业风险分级完成率和日常监督检查计划完成率均为100%。

3.强化食品流通安全监管。以农村集贸市场、小卖部、学校周边等为重点区域，以特殊食品、节日食品为重点食品，全面清理农村食品市场经营主体资格，严厉查处无证经营食品的违法行为，严格落实食品经营主体责任，督促主体单位切实做到不进、不销售假冒、仿冒和劣质食品，已完成粮食制品专项31批次抽检。上半年，共出动执法人员347人次，检查粮食加工品流通经营单位395户次，日常监督检查100%。

4.强化餐饮服务安全监管。按照《昆明市市场监督管理局餐饮环节使用醇基燃料安全隐患排查整治专项行动方案》通知安排，呈贡区对本辖区餐饮环节使用醇基燃料的单位进行清单化监管摸排，重点对“五专一标识”（专人采购、专柜存放、专人负责、专用容器、专用台帐、明显标识）管理醇基燃料的情况进行摸排，截至目前摸排的1424家经营户，使用醇基燃料的为10户，对排查不符合要求的餐饮单位，下步将进行回头看检查和重点监管。日常监督检查，督促餐饮服务提供者严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》、《餐饮服务通用卫生规范》，全面整改消除餐饮服务提供者环境卫生脏乱差、三防设施不规范、厨余垃圾处置不到位等问题，共检查餐饮服务单位6123家次。围绕校园食品督导和婚宴、自助餐、单位食堂等重点环节，深入开展校园食品安全专项整治，督促落实食品安全主体责任，做好会议期间餐饮服务环节食品安全保障工作，圆满完成16次重大会议期间餐饮服务食品安全保障工作任务，实现会议期间“零案件”、“零投诉”的目标。

5.强化校园食品安全监管。结合呈贡区高校及校园食品安全复杂形势，制定针对性较强的呈贡区校园食品安全排查整治专项行动实施方案，督促学校强化食品安全监管，进一步落实校（园）长负责制、领导陪餐制、食堂大宗物品采购制度等规章制度，积极推行食堂“六T”管理，压实校方主体责任，明确学校食堂证照必须以学校为主体，公办学校校长、民办学校法定代表人为食品经营许可证上的负责人。并按要求配备食品安全总监和食品安全管理员，实施农村义务教育的学校食堂不得进行承包经营管理。落实包保干部的包保责任，按包保层级每季度开展督导检查，对学校食堂、校外供餐单位进行风险分级，并按监管频次完成日常监督检查。对检查中发现的问题书面下达责令整改通知限期整改，对符合立案条件的，一律严格立案查处。强化行纪贯通、纠治一批群众反映强烈的不正之风，坚持问题导向、解决一批群众身边的实际问题。

6.强化野生菌中毒防控和宣传预警。结合区情实际，组织全区各责任单位认真开展形式丰富、内容多样、持续集中的食用野生菌中毒防控集中宣传行动。对全区六个街道农村群众和学校（幼儿园）学生、外来务工人员等重点人群作为重点宣传对象，全面推进食用野生菌中毒防控宣传进社区、进农村、进校园、进家庭、进工地，形成预防误采误食野生菌中毒的浓厚氛围。全区粘贴宣传海报1258份，通过区融媒体和各部门微信公众号灯进行广泛宣传，通过12315活动等现场解答咨询1000余人次，播放宣传音视频503次。对金龙聚龙有野生菌经营的农贸市场和餐饮服务单位开展食用野生菌中毒防控宣传教育，聚焦采摘、加工、食用野生菌坚决压实经营者主体责任，大力排查整治农（集）贸市场交易、餐饮服务单位加工等领域存在的风险隐患，严防有毒野生菌流入市场。通过开展集中宣传教育活动，全区人民群众对食用野生菌中毒食品安全风险防范意识有效增强，食品生产经营企业增强了野生菌中毒防控的主动自觉性，有效降低了全区食用野生菌中毒风险，全区食品安全状况稳中向好。

（四）加大食品安全监管整治力度，加强规范化建设，提升工作能力水平

今年以来我局进一步加强基层三级网格的规范化建设，突出源头严防、过程严管、风险严控，加强检验监测，健全应急处置机制，不断强化食品“从农田到餐桌”的全过程监管。同时，严厉打击违法犯罪，畅通投诉举报渠道，推动形成食品安全社会共治大格局，守牢食品安全底线，不断提升人民群众安全感和满意度。食品安全监管的人才培养首先需要通过系统的教育培训来提高专业知识和技能。为此我局开设了市监大讲堂，请在监管一线经验丰富的同志授课，组织实践教学和培训班等形式，使我局执法人员全面了解食品安全法律法规、检验检测方法、风险评估等方面的知识，并能够熟练运用于实际工作中。今后，我局还将把食品安全监管的人才培养工作通过实践锻炼来提高实际操作能力和应变能力，把经营场所作为教学课堂，让监管人员在实际的食品安全检验、风险评估和监督执法等工作中深入学习，使监管人员能够熟悉食品安全监管的各项工作流程，并能够根据实际情况提出合理的解决方案。

二、药品安全监管工作情况

（一）药品安全监管工作机构、职责及现状

自2015年机构改革以来，国家层面设立国家药品监督管理局，省级层面设立云南省药品监督管理局，市、县（区）无独立的药品监管机构，属于市场监督管理局的内设科室。县区局无药品检验检测机构，抽检样品送至省市局检验检测机构检验。我局的药品监管主要职责为：负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。贯彻实施药品、医疗器械、化妆品管理的法律法规和政策，依职责指导和监督实施药品、医疗器械、化妆品经营质量管理规范。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测、评价和报告工作。目前，呈贡区有药品零售企业214家，医疗器械经营企业390家，药品医疗器械使用单位278家，药品医疗器械质量状况良好，未发生药品安全事件。

（二）2023年至今药品安全监管工作情况

1.以药品安全巩固提升行动为统揽，加强药品领域监管，排查化解风险隐患。加强防疫药品、医疗器械流通监管，针对新冠治疗用药品、医用口罩等开展监督检查，检查药品零售企业187家次，医疗器械经营企业207家次，使用单位162家次，确保药械质量安全。加强疫苗流通使用环节监管，对辖区内1家疾控机构和36个疫苗接种点进行了检查，确保疫苗质量安全。开展药品流通重点领域和关键环节监管，以农村地区、城乡结合部、医疗机构周边为重点区域，以开展网络销售的企业为重点对象，聚焦制假售假、出租出借证照、非法渠道采购药品、不凭处方销售处方药、违规销售禁、限售品种等问题开展线上线下协同检查，检查药店181家次。开展特殊管理药品专项整治，重点检查销售含特殊药品复方制剂时是否有购销记录、是否凭身份证限量销售等，检查药品零食企业167家次，暂未发现违法违规行，确保特殊药品安全。加强医疗机构药品使用监督检查，以民营医院、基层医疗机构、个体诊所为重点对象，以集采中选药品、血液制品、冷链药品、中药饮片、中药配方颗粒等为重点品种，检查医疗机构101家次。开展药品网络销售监管，充分利用国家药品网络销售监管系统推送线索和投诉举报等线索提高检查针对性，督促药品网络销售企业持续合规经营，检查药品网络销售企业53家。开展药品监督抽检，监督抽检28批次，无不合格批次。完成57家药店飞行检查。开展药品安全专项整治百日攻坚行动，乡村一线以龙街集市为排查重点，旅游一线以斗南花卉市场、云南白药及其周边为排查重点，加强与公安协作，严打销售假药劣药行为，重点查处假冒民族药、祖传秘方等“神药”、非法“境外药品”，排查风险隐患14条，查处违法案件4件。每年开展“安全用药月”宣传活动，线下主要通过发放宣传资料的形式开展，线上通过微信公众号、微信群等，积极转载、推广药品安全微视频及安全用药知识，普及安全合理用药知识。

2.以药品安全巩固提升行动为统揽，加强医疗器械领域监管，排查化解风险隐患。加强重点产品、重点环节、重点领域医疗器械监管，对辖区内1家集采配送企业进行检查；加强对辖区内网络销售医疗器械企业的监管，及时调查处置上级移送的线索。开展医疗机构药械安全专项整治，督促辖区内医疗机构对质量管理工作进行自查，检查医疗机构218家次，确保末端环节医疗器械质量安全。医疗器械监督抽检5批次。深入开展医疗器械质量安全专项整治工作，对6类重点产品、3类重点企业、1类重点环节开展检查，检查医疗器械经营企业207家次、使用单位162家次、集中带量采购中选医疗器械企业1家次、医疗美容机构5家次、专门提供储存运输服务企业1家次等。开展第三类医疗器械批发企业专项检查，监督检查33家，责令限期整改9家。每年开展医疗器械宣传周活动，通过张贴和发放宣传资料方式进行，提高群众安全用械意识。

3.以药品安全巩固提升行动为统揽，加强化妆品领域监管，排查化解风险隐患。开展化妆品经营使用环节专项整治，以母婴用品专卖店、商超、美容美发机构等为重点单位，以农村、城乡结合部等为重点区域，对主体的合规性、产品的合法性、标签标识等进行检查，同时结合专项整治对存在安全风险化妆品开展排查，检查化妆品经营使用单位154家，规范化妆品市场秩序，确保群众用妆安全。监督抽检化妆品7批次，无不合格批次。每年开展化妆品安全科普宣传周及5.25爱肤日宣传活动，为公众普及化妆品安全常识。

4.开展“两品一械”不良反应/事件监测工作。上报药品不良反应报告739份（其中严重报告24份）、医疗器械不良事件报告348份（其中严重报告3份）、化妆品不良反应报告72份。

5.加强稽查办案，严厉打击药品安全违法犯罪。开展“药剑”2023联合行动，与公安、卫健联合开展检查3次，加强行刑衔接，移送公安机关案件4案。立案查处药品案件19件、医疗器械案件18件、化妆品案件13件。

6.加强监管队伍能力建设。以“两化”建设为抓手，强化职业化专业化检查员队伍建设，每年推荐药品检查员开展专业化培训，组织相关人员参加省市局开展的药品经营监管、稽查办案等专题培训；结合日常监管，选派熟悉业务的工作人员，对相关工作及人员开展现场教学，切实提升药品监管能力，抓实上级工作安排部署。

（三）下步工作打算

一是持续加强药品经营和使用监管，强化药品经营企业日常监管和专项检查，进一步整治和规范药品市场秩序。将日常监管和专项检查相结合，强化对医疗机构药品质量监督检查。二是继续开展医疗器械经营企业和使用单位日常和各类专项检查，分类实施监管。三是开展药品零售企业飞行检查工作。四是加强药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。五是加大培训宣传力度，以《药品经营和使用质量监督管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》等宣贯培训为主，提升规范化管理水平。

感谢您对我们工作的关心和支持。提案办理面商记录情况和提案办理质量情况，请您在《呈贡区政协提案办理面商记录表》和《呈贡区政协提案办理质量评议表》中反映。

昆明市呈贡区市场监督管理局

                                                                           2024年7月17日