飞利浦（中国）投资有限公司对自动体外除颤器主动召回
发布时间：2018-05-18 14:16
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· 索 引 号:734301339-201805-137352
· 主题分类:召回信息
· 发布机构: 昆明市食品药品监督管理局
· 发文日期:2018-05-18 19:35
· 名 称:飞利浦（中国）投资有限公司对自动体外除颤器主动召回
· 文 号:
· 关键字:
[沪食药监械主召2018-089]
飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品，在极为罕见的情况下，自检测试可能无法发现某个电气部件（电阻器）可能存在相关的故障，并通过提示音效向用户发出预警，从而导致器械未能在需要时输出电击治疗等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对自动体外除颤器（注册证号：国食药监械（进）字2011第3210527号、国食药监械（进）字2011第3210528号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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