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索引号: 015129595-201806-085739 主题分类: 食品药品监管
发布机构:  昆明市呈贡区人民政府 发布日期: 2018-05-18 14:14
名 称: 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿碘测定试剂盒(比色法)主动召回
文号: 关键字: 安徽 伊普 普诺 康生 生物技术

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿碘测定试剂盒(比色法)主动召回

发布时间:2018-05-18 14:14
字号:[ ]

· :734301339-201805-137353

· 主题分类:召回信息

· 发布机构: 昆明市食品药品监督管理局

· 发文日期:2018-05-18 19:36

· 名  称:安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿碘测定试剂盒(比色法)主动召回

· 文  号:

· 关键字:

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司报告,由于安徽伊普诺康在试剂留样过程中发现:随着留样时间增加,少量试剂中出现微量结晶沉淀。截止目前,伊普诺康未收到过上述事件的投诉,仅在公司内部调查时发现。作为控制和消除产品缺陷的责任主体,本着对用户及患者安全负责的态度,安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对其生产的尿碘测定试剂盒(比色法)(注册证号:皖械注准20162400019)主动召回,召回级别为III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

医疗器械召回事件报告表--安徽伊普诺康生物技术股份有限公司尿碘测定试剂盒(比色法).jpg


             


                                                  2018年5月18日