昆明市呈贡区市场监督管理局关于 开展疫苗使用环节质量专项检查的通知
各市场监管所、执法大队： |
为确实加强对疫苗使用环节质量的监督管理，严防问题疫苗流入市场，保障人民群众用药安全有效，决定开展疫苗使用环节质量专项检查，现将有关事项通知如下：
一、认真履行职责，切实加强监管
各监管所、执法大队要认真学习《疫苗流通和预防接种管理条例》，履行监管职责，切实加强本行政区域内疫苗使用单位的监管，打击非法使用疫苗的违法行为，进一步规范疫苗使用秩序，提升疫苗使用单位的质量管理工作规范化水平，切实保证人民群众使用疫苗安全有效。
二、开展重点环节检查，确保疫苗质量安全
（一）重点检查单位：疾病预防控制机构、疫苗预防接种单位（含大学校医院）。
（二）重点检查内容：
1.疾病预防控制机构、疫苗预防接种单位在接收或者购进疫苗时，是否索取生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，进口疫苗还应索取进口药品通关单复印件，复印件加盖企业印章，并保存至超过疫苗有效期限2年。
2. 疾病预防控制机构、疫苗预防接种单位是否建立和完善疫苗储存、运输管理制度，并落实到位。
3. 疾病预防控制机构、疫苗预防接种单位是否在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗，符合“冷链”要求。
三、工作要求
（一）各所、执法大队要高度重视此次疫苗专项检查工作，对储存、运输不符合要求的，依照有关规定予以处罚；对疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人经营疫苗的，依照有关规定予以处罚；对涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。
（二）专项检查时间：2017年2月16至3月7日。
（三）专项检查结束后，对检查工作情况认真总结，总结监管工作中的成功经验，分析监管中存在的问题，提高监管效率。并将总结于2017年3月8日上报药械科。
昆明市呈贡区市场监督管理局
2017年2月16日
