昆明市呈贡区市场监督管理局关于开展 药品流通环节中药饮片专项整治工作的通知
局属相关部门：
为进一步整顿和规范中药饮片流通环节经营秩序，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片违法行为，保障人民群众用药安全有效，决定在全区范围内开展中药饮片专项整治工作，现将有关工作通知如下：
一、工作目标
坚持贯彻党中央、国务院决策部署,全面落实"四个最严"要求,重点整治药品流通环节中药饮片质量不合格的突出问题，认真排查中药饮片流通领域存在的风险和隐患，督促落实整改措施，严厉查处违法违规行为，提升中药饮片监管科学化水平，切实保障群众用药安全有效。
二、整治重点
（一）药品批发企业
1.严禁药品经营企业从中药材市场或其他不具备中药饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,严禁以"走票、挂靠”方式经营中药饮片;
2.对企业经营场所和仓库周边房屋进行明察暗访,认真核查企业购销存数据，严厉打击非法设置加工窝点违法生产，或从事中药饮片分包装和改换标签出售；
3.核对企业经营的票、账、货、款是否相符,查看药品检验报告书、随货同行单、包装标签、合格证等资料是否存在可疑情况;
4.检查中药饮片批发企业购销药品是否开具、索取发票,严厉打击挂靠经营、代开发票行为;
5.以中药材专业市场的部分商户为依托的中药饮片生产经营企业相互勾结、非法生产经营中药饮片的行为。
（二）药品零售企业
1.检查药品零售企业是否从合法渠道采购中药饮片,是否按要求索取、留存购进发票,是否建立真实完整的药品购进记录;
2.检查药品零售企业是否具备中药饮片防潮、防虫、防尘的设施设备,是否按要求开展储存养护。对设施设备和质量保证能力达不到要求的,应取消中药饮片经营范围。
三、依法处置不合格品种
加强对常用及易出现问题中药饮片的监督检查，依据历年中药饮片抽验情况，对不合格率相对较高的品种进行重点检查（详见附件1）。依据专项检查情况及药品检验结果，对不合格品种依法进行处理。
四、方法步骤和时间安排
本次流通领域中药饮片流通环节专项整治工作自2017年2月13日至3月31日结束，分三个阶段进行。
第一阶段：企业自查自纠（2月13日至17日）。药品经营企业自查自纠情况统一填《公司经营中药饮片自查自纠记录表》（详见附件2）。各监管所应认真督促和指导企业开展自查工作，并结合日常监管，确定本地区需重点检查的对象和主要安全隐患点。
第二阶段：集中检查（2月20日至3月17日）。各监管所要集中力量开展专项检查工作，对查实的违法违规行为应及时立案查处。对所有列入重点监管的企业要进行现场检查，对经营中药饮片的药品批发企业、零售企业要100%进行现场检查，现场检查要形成检查记录，并将检查记录归入企业监管档案。
第三阶段：督查总结（3月20日至31日）。接受市局对专项整治工作情况的督查，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。专项整治工作结束后，应进行认真总结，总结报告和《昆明市药品流通环节中药饮片专项整治情况汇总表》（附件4）于2017年3月23日前报送药械科。
总结报告内容详实，有具体数据和案例，包括以下几个方面：专项整治总体情况；检查发现的违法违规企业名单，包括已查实处罚的单位名单和已立案但尚在继续调查的单位名单；对已查实并处罚的单位，要详细报告违法违规行为及处理情况；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化流通环节中药材中药饮片监管长效机制；对本次专项整治行动的评估等。
五、工作措施及要求
（一）加强组织领导，提高思想认识，落实监管责任。要深刻认识当前中药饮片质量安全面临的严峻形势，高度重视这次中药饮片专项整治行动。结合辖区实际，切实履行法定职责，围绕专项行动工作目标和整治重点，进一步增强整治工作的自觉性和责任感，加强组织领导，密切工作配合，形成整治合力，认真组织开展中药饮片专项整治活动，抓好专项整治各项工作的落实。
（二）突出整治重点，加强监督抽验，加大打击力度。相关部门要结合本地实际，突出整治重点，抓好整治工作。要对重点企业和重点区域，集中时间、集中力量进行集中检查，依法严厉打击制假售假违法行为。要充分发挥技术监督的作用，切实做好对市场上中药饮片监督抽验工作，对容易发生染色、人工增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药饮片，大力开展有针对性的监督抽验。要加强行政执法与刑事司法的衔接，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。
（三）加强部门协作，形成监管合力，建立长效机制。加强与当地卫生、公安、城管等部门的沟通、做到密切配合，齐抓共管，形成整治合力。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则，深入研究当前中药饮片市场监管工作面临的形势，开拓思路，探索建立中药饮片市场监管工作的长效机制。认真总结加强监管工作的经验，使监管工作制度化、规范化和长期化。
（四）加强信息沟通，促进工作协调。要加强中药饮片专项整治工作的信息沟通，将专项整治工作中遇到的重要情况、假劣中药饮片查处情况、抽样检验情况逐级上报，做到上下联动，协调统一，确保中药饮片专项整治工作扎实、有效地推进。
昆明市呈贡区市场监督管理局
2017年2月13日
