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呈贡区市场监督管理局雨花所开展无菌和植入性医疗器械监督检查

发布时间:2020-11-12 16:14:27       来源:昆明市呈贡区人民政府

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为加强无菌和植入性医疗器械监督检查,根据2020年昆明市医疗器械监管工作安排,并结合新冠肺炎疫情防控情况。雨花所对辖区内药店、医疗机构开展了无菌和植入性医疗器械监督检查。重点检查用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用口罩等量大的产品、一次性使用注射器具等品种。主要检查经营单位购销渠道是否合法、进货记录及销售记录是否真实完整及运输、储存条件是否符合标签和说明书要求;使用单位是否配备质量管理人员等。此次检查在经营户全面自查的基础上,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规的规定和要求,对无菌和植入性医疗器械经营单位和使用单位的购、销、存等环节进行强化检查。

通过此次检查,进一步提高使用单位的质量管理意识、质量保障水平和安全使用管理水平,严格执行医疗器械经营及使用环节相关法律法法规,有效防控风险,依法严厉查处违法违规行为,保障公众用械安全。

 

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